药品包装易开性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.开启力测试：测量包装开启所需的最小力值，评估易开性指标，包括峰值力和平均力等参数。

2.撕裂强度测试：评估包装材料在受力下的抗撕裂性能，常用方法包括单边撕裂和双边撕裂测试。

3.剥离强度测试：检测包装层间剥离力，评估复合材料的粘合性能和易剥性。

4.穿刺力测试：测量尖锐物体刺穿包装所需的力，评估包装的抗穿刺能力和安全性。

5.密封强度测试：评估包装密封处的力学性能，包括热封强度和密封完整性，防止泄漏。

6.易撕性评估：分析包装材料的易撕特性，包括撕裂起始点和撕裂传播路径的稳定性。

7.儿童安全包装测试：验证包装对儿童的非易开性，同时确保成人可顺利开启，涉及推转、挤压等操作。

8.摩擦系数测定：测量包装表面摩擦系数，评估开启时的滑动性能和手感舒适度。

9.热封强度测试：评估热封接头的力学强度，包括拉伸和剥离测试，确保封口可靠性。

10.包装完整性测试：检测包装在开启前后的完整性，包括泄漏测试和视觉检查，防止污染。

11.抗压强度测试：评估包装在外部压力下的变形和破裂性能，模拟运输和存储条件。

12.弯曲性能测试：测量包装材料在弯曲负荷下的行为，评估柔韧性和易开性相关特性。

13.冲击强度测试：评估包装在动态冲击下的抗破损能力，包括落镖和摆锤冲击测试。

14.疲劳性能测试：分析包装在反复开启循环中的耐久性，评估长期使用下的性能变化。

15.环境适应性测试：检测包装在不同温湿度条件下的易开性变化，模拟实际使用环境。

检测范围

1.泡罩包装：常见于片剂、胶囊等固体药品；需检测水泡眼易撕性、铝箔易剥性等。

2.瓶盖包装：包括螺纹盖、压旋盖等；评估开启扭矩、儿童安全机制等。

3.软包装袋：用于粉末、液体药品；检测撕口设计、密封强度和易撕性能。

4.铝塑复合膜包装：用于高阻隔性药品包装；评估剥离强度和开启便利性。

5.塑料瓶包装：常见于口服液、糖浆等；测试瓶盖开启力和密封完整性。

6.玻璃瓶包装：用于注射剂、疫苗等；评估瓶塞易开性和抗破损性能。

7.注射器包装：包括预充式注射器；检测针帽移除力、活塞推注力等。

8.输液袋包装：用于大容量液体药品；评估接口开启力和密封性能。

9.栓剂包装：常见于直肠给药；检测包装剥离性和完整性。

10.眼药水包装：用于滴眼液；测试瓶盖开启力和滴头易用性。

11.喷雾剂包装：包括气雾剂和泵喷雾；评估喷头开启力和喷射性能。

12.贴剂包装：用于透皮给药系统；检测背衬剥离强度和易开性。

13.安瓿瓶包装：用于小容量注射剂；评估折断力和安全性。

14.袋装药品包装：用于颗粒、粉末等；评估撕口设计和开启力。

15.组合包装：包括多组件药品包装；检测各部分的易开性和协调性能。

检测标准

国际标准：

ISO 11607-1、ISO 11607-2、ASTM F88、ASTM FJianCe0、ASTM D1894、ISO 8295、ISO 8317、EN 862、ASTM D1004、ISO 37、ISO 527-1、ISO 6383-1、ISO 7765-1、ISO 15106-1

国家标准：

GB/T 10004、GB/T 4857.1、GB/T 4857.2、GB/T 15171、GB/T 21302、GB/T 21529、GB/T 21530、GB/T 21928、GB/T 25162、GB/T 26709、GB/T 26710、GB/T 27823

检测设备

1.万能材料试验机：用于测量包装材料的拉伸强度、压缩强度和弯曲性能，支持多种夹具和测试模式。

2.撕裂强度测试仪：专门评估材料的抗撕裂能力，适用于薄膜和软包装的易开性分析。

3.剥离强度测试仪：检测层压材料的剥离力，评估粘合强度和开启便利性。

4.密封强度测试仪：测量包装密封处的力学性能，包括热封和冷封测试。

5.穿刺测试仪：评估包装在尖锐物体作用下的抗穿刺性能，模拟意外刺穿情况。

6.摩擦系数测试仪：测量包装表面静态和动态摩擦系数，分析开启时的滑动特性。

7.热封强度测试仪：专门用于热封接头的强度测试，确保封口可靠性和易开性。

8.包装完整性测试仪：检测包装泄漏和完整性，包括真空衰减和压力变化方法。

9.儿童安全包装测试仪：验证包装对儿童的非易开性，通过推转、按压等操作模拟实际使用。

10.压缩试验机：评估包装在外部压力下的变形和破裂行为，模拟堆叠和运输条件。

11.弯曲试验机：测量材料在弯曲负荷下的性能，评估柔韧性和易开相关特性。

12.落镖冲击试验仪：测试包装在自由落体冲击下的抗破损能力，用于易开性评估。

13.摆锤冲击测试仪：评估材料在动态冲击下的韧性，适用于各种包装形式的易开性分析。

14.环境试验箱：模拟不同温湿度条件，检测包装易开性在环境变化下的稳定性。

15.疲劳测试机：分析包装在反复开启循环中的耐久性，模拟长期使用场景。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质